Foto: BRITTA PEDERSENBRUSELAS. Ante el elevado aumento de contagios, la Comisión Europea acaba de recomendar una segunda dosis de refuerzo de las vacunas de ARNm de COVID-19, especialmente para las personas mayores de 60 años y cualquier persona con alto riesgo. La comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, alerta a todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE) para que inicien una campaña de inmediato, dada las fechas en que nos encontramos, con una alta movilidad por las vacaciones y el reencuentro con familia y amigos.
“No hay tiempo que perder. Hago un llamamiento a los Estados miembros para que desplieguen de inmediato las segundas dosis de refuerzo para todas las personas mayores de 60 años y para todas las personas vulnerables e insta a todos los ciudadanos elegibles a que se presenten y se vacunen”. Éste ha sido la llamada de alerta de la comisaria.
Estas dosis de refuerzo podrían administrarse al menos cuatro meses después de la anterior, centrándose en las personas que recibieron su último refuerzo hace más de seis meses. Actualmente, las vacunas autorizadas siguen siendo muy eficaces para reducir las hospitalizaciones, las enfermedades graves y las muertes relacionadas con la covid-19 en el contexto de variantes emergentes.
La comisaria Stella Kyriakides ha declarado que "nuestras vacunas covid-19 están funcionando y brindan buenos niveles de protección contra enfermedades graves y hospitalizaciones. Los casos y las hospitalizaciones están aumentando nuevamente a medida que ingresamos al período de verano, insto a todos a vacunarse y recibir una dosis de refuerzo lo antes posible. es cómo nos protegemos a nosotros mismos, a nuestros seres queridos y a nuestras poblaciones vulnerables".
El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomiendan que se consideren las segundas dosis de refuerzo de las vacunas contra la COVID-19 para las personas de entre 60 y 79 años y las personas con afecciones médicas que las pongan en alto riesgo de enfermedad grave.
A medida que se está produciendo una nueva ola en Europa, con el aumento de las tasas de ingresos hospitalarios y de las unidades de cuidados intensivos (UCI), es fundamental que las autoridades de salud pública ahora consideren a las personas de entre 60 y 79 años, así como a las personas vulnerables de cualquier edad, para un segundo refuerzo. Éstas podrían administrarse al menos cuatro meses después del anterior, centrándose en las personas que han recibido un refuerzo anterior hace más de seis meses. Las vacunas autorizadas actualmente siguen siendo muy eficaces para reducir las hospitalizaciones por covid-19, las enfermedades graves y las muertes en el contexto de las variantes emergentes del SARS-CoV-2. Stella Kyriakides insiste en que "nuestras vacunas contra la covid-19 funcionan y ofrecen buenos niveles de protección contra enfermedades graves y hospitalización. Con los casos y las hospitalizaciones aumentando de nuevo a medida que entramos en el período de verano, insto a todos a que se vacunen e impulsen lo antes posible”.
En esta línea, la doctora Andrea Ammon, Directora del ECDC, aseguró que ”actualmente estamos viendo un aumento de las tasas de notificación de casos de covid-19 y una tendencia creciente en los ingresos y la ocupación de hospitales y la UCI en varios países impulsada principalmente por la variante BA5 de Omicron”. Y añadió que “esto marca el comienzo de una nueva y generalizada ola de covid-19 en toda la UE. Todavía hay demasiadas personas en riesgo de infección grave por covid-19 a las que necesitamos proteger lo antes posible. Tenemos que recordar a la gente la importancia de la vacunación desde la primera inyección hasta la segunda de refuerzo. Tenemos que empezar hoy”.
La urgencia antes de que la gente enferme en sus lugares de vacaciones es general. “Soy consciente de que se requiere un esfuerzo significativo por parte de las autoridades de salud pública y de la sociedad en general para lograr este objetivo. Pero ahora, al comienzo de una nueva ola, es el momento de hacer el esfuerzo adicional. Tenemos varias vacunas seguras y eficaces disponibles, y cada infección por covid-19 prevenida ahora es una posible vida salvada”, añadió Ammon.
Por el momento, no hay evidencia clara que respalde la administración de una segunda dosis de refuerzo a personas menores de 60 años que no tienen un mayor riesgo de enfermedad grave. Tampoco hay evidencia clara que apoye dar un segundo impulso temprano a los trabajadores de la salud o a aquellos que trabajan en hogares de atención a largo plazo a menos que estén en alto riesgo. Sin embargo, es probable que los residentes de hogares de cuidados a largo plazo estén en riesgo de enfermedad grave y deben ser considerados para obtener dosis de refuerzo de acuerdo con las recomendaciones nacionales.
El ECDC y la EMA han pedido a las autoridades de salud pública de toda la UE que planifiquen refuerzos adicionales durante las temporadas de otoño e invierno para las personas con mayor riesgo de enfermedad grave, posiblemente combinando las vacunas contra la covid-19 con las de la gripe.
Los Grupos Consultivos Técnicos Nacionales de Inmunización (NITAG) tomarán en última instancia decisiones nacionales sobre quién debe recibir la siguiente dosis generalizada, teniendo en cuenta la situación en sus países.
Los últimos consejos de ECDC/EMA llegan en medio del trabajo para adaptar las vacunas a las variantes de Omicron, que son el principal motivo de preocupación. “Estamos trabajando para lograr posibles aprobaciones de vacunas adaptadas en septiembre”, dijo el Director Ejecutivo de la EMA, Emer Cooke, señalando que “nuestro comité de medicamentos humanos está revisando actualmente los datos de dos vacunas adaptadas”.
Y añadió que, ”mientras tanto, es importante considerar el uso de vacunas actualmente autorizadas como segundos refuerzos en las personas más vulnerables. Las vacunas autorizadas en la UE siguen siendo eficaces para prevenir las hospitalizaciones, las enfermedades graves y las muertes por covid-19, incluso cuando siguen surgiendo nuevas variantes y subvariantes”. El ECDC y la EMA seguirán evaluando de cerca la eficacia de las vacunas emergentes y los datos epidemiológicos y actualizarán sus recomendaciones en consecuencia
El pasado mes de abril, ambas agencias recomendaron que se considerara a las personas mayores de 80 años para un segundo refuerzo. Sin embargo, los organismos señalaron en ese momento que podría ser necesario considerar segundos refuerzos en personas de entre 60 y 79 años y personas vulnerables de cualquier edad si hubiera un resurgimiento de las infecciones.
Las recomendaciones actualizadas se producen en medio del aumento de las tasas de notificación de covid-19 y en el contexto de la aparición de las variantes de Omicron BA.4 y BA.5. Estos datos indican que se está intensificando una nueva ola de covid-19 en toda Europa.
Las vacunas autorizadas contra la covid-19 siguen siendo muy eficaces para prevenir la hospitalización por covid-19, las enfermedades graves y la muerte, incluso en el contexto de las variantes emergentes del SARS-CoV-2 y la disminución de la protección contra la inmunidad natural e inducida por vacunas.
En vista de las pruebas actuales, las autoridades de salud pública de los países de la UE deben mejorar la absorción del ciclo primario y la primera dosis de refuerzo en individuos elegibles, especialmente para los grupos de población con mayor riesgo de resultados graves y en los países con una menor absorción del ciclo primario y la primera dosis de refuerzo. Es importante que los esfuerzos para llegar a estos grupos continúen durante los meses de verano con las vacunas disponibles actualmente.
Las personas mayores de 60 años y las poblaciones médicamente vulnerables siguen teniendo el mayor riesgo de enfermedad grave. Por lo tanto, se debe considerar un segundo despliegue temprano de refuerzo no solo para la población de 80 años o más, sino también para los adultos de entre 60 y 79 años y las personas médicamente vulnerables.
Los países deberían considerar un despliegue rápido de segundas dosis de refuerzo con las vacunas disponibles actualmente. Estos podrían administrarse al menos cuatro meses después del anterior, centrándose en las personas que recibieron un refuerzo anterior hace más de seis meses. Esto sería particularmente relevante e impactante en los países donde la onda BA.4/5 está comenzando o aún no ha alcanzado su punto máximo.
Es probable que la administración temprana de una segunda dosis de refuerzo de las vacunas disponibles actualmente en los trabajadores de la salud y las personas que trabajan en centros de atención a largo plazo solo ofrezca beneficios limitados debido a la protección limitada y en rápida disminución contra la infección y la transmisión.
Los trabajadores sanitarios y el personal de los centros de atención a largo plazo pueden recibir una segunda dosis de refuerzo para su propia protección si pertenecen a cualquier grupo prioritario en función de la edad o la vulnerabilidad médica. Los residentes de centros de atención a largo plazo deben recibir todas las dosis de refuerzo recomendadas. Por el momento, no hay evidencia epidemiológica clara que respalde la administración de una segunda dosis de refuerzo en individuos inmunocompetentes menores de 60 años, a menos que tengan vulnerabilidades médicas.
La EMA está trabajando para la posible aprobación de vacunas adaptadas en septiembre. Sin embargo, dada la situación epidemiológica actual y las previsiones, es importante utilizar las vacunas disponibles actualmente y no esperar hasta que estén disponibles las vacunas adaptadas.
En previsión de la próxima ola esperada en las temporadas de otoño e invierno, los países deben planificar el despliegue de nuevas dosis de refuerzo adicionales que se administrarán a los grupos de población en riesgo de enfermedad grave, por ejemplo, los mayores de 60 años y los médicamente vulnerables, a principios de otoño y siempre que haya transcurrido tiempo suficiente desde la administración de la dosis de refuerzo anterior. Posiblemente se combinen las campañas de vacunación contra la covid-19 y la gripe.
Si las vacunas adaptadas muestran una mayor neutralización contra las variantes de Omicron que son motivo de preocupación, lo que indica una posible mayor protección contra la infección y la transmisión, también se debe considerar la vacunación de los trabajadores sanitarios y las personas que trabajan en centros de atención a largo plazo para el despliegue de otoño/invierno para proporcionar protección directa e indirecta.
Actualmente, más de la mitad de los países de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo (UE/EEE) ya están recomendando y lanzando segundas dosis de refuerzo de vacunas contra la covid-19, principalmente a grupos de población de más edad.
