MURCIA. Viva In Vitro Diagnostics, compañía biotecnológica murciana que desarrolla tecnologías de biomarcadores funcionales para inmunología de precisión, ya ha encontado al aliado adecuado para llevar al siguiente nivel su dispositivo santiario Viva-Elisa para detectar la sepsis. Para ello, ha alcanzado una alianza con la alemana ASKA Biotech GmbH, especializada en desarrollo y fabricación biotecnológica.
En virtud del acuerdo, ASKA actuará como CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization, organización de desarrollo y fabricación por contrato) de Viva in Vitro Diagnostics, combinando su experiencia en desarrollo de inmunoensayos, fabricación biotecnológica y gestión de calidad con la tecnología propia de la compañía española.
El primer hito previsto es avanzar hacia un producto Research Use Only (RUO) durante el segundo trimestre de 2027, sujeto a la finalización satisfactoria del desarrollo, el cumplimiento de los requisitos de calidad y la liberación del producto.
Viva está desarrollando una plataforma de biomarcadores funcionales NLRP3 para inmunología de precisión. Su tecnología evalúa la capacidad de respuesta funcional de la vía del inflamasoma NLRP3 mediante estimulación ex vivo y detección de ASC specks, con el objetivo de generar información inmunológica funcional para la investigación biomédica.
Viva-Elisa es una de las primeras soluciones que se están desarrollando a partir de esta plataforma, con la sepsis como primera indicación clínica en investigación y aplicaciones potenciales en otras enfermedades inflamatorias e inmunomediadas.
La alianza con ASKA representa un hito concreto en la industrialización de esta tecnología, contribuyendo al desarrollo de soluciones reproducibles y escalables destinadas al mercado de investigación.
ASKA Biotech, con sede en Hennigsdorf (Berlín), está especializada en el desarrollo y fabricación de proteínas recombinantes, anticuerpos e inmunoensayos diagnósticos, incluidas las tecnologías basadas en ELISA. Su experiencia en producción biotecnológica y gestión de calidad aporta capacidades complementarias para esta etapa del desarrollo de Viva-Elisa.
Toni Vilaplana, CEO de Viva in Vitro Diagnostics, señala: "Esta alianza representa un hito fundamental en la transición de Viva desde la innovación científica hacia la ejecución industrial. Al combinar nuestra tecnología propia con la experiencia de ASKA Biotech en desarrollo y fabricación, damos un paso concreto para acercar Viva-Elisa al mercado de investigación. También refleja nuestro compromiso con la construcción de alianzas europeas sólidas que permitan acelerar la transformación de la ciencia innovadora en soluciones escalables".
Por su parte, Anke Holzinger, directora general de Desarrollo de Negocio de ASKA Biotech GmbH, destaca: "Transformar la investigación innovadora en biomarcadores en soluciones diagnósticas robustas y escalables es precisamente donde reside nuestra pasión y nuestras principales fortalezas. La plataforma funcional NLRP3 de Viva tiene el potencial de dar respuesta a una importante necesidad clínica aún no cubierta en el ámbito de la inmunología de precisión. Estamos encantados de colaborar con Toni y su extraordinario equipo como su partner CDMO, aportando nuestras capacidades de desarrollo de ensayos y fabricación para llevar con éxito Viva-Elisa al mercado de investigación.”
Construyendo una compañía biotecnológica europea
El acuerdo refuerza las capacidades industriales y el posicionamiento internacional de Viva in Vitro Diagnostics a medida que la compañía avanza hacia sus próximos hitos de desarrollo de producto.
La estrategia de Viva se apoya en tecnología propia, propiedad intelectual protegida y colaboraciones científicas con hospitales y centros de investigación de referencia.
La compañía ha obtenido 2,5 millones de euros de financiación del programa EIC Transition del European Innovation Council y ha sido identificada como Key Innovator por Innovation Radar de la Comisión Europea, que también ha reconocido el potencial de mercado de Viva-Elisa.
Estos reconocimientos respaldan el perfil innovador de la compañía y su potencial de desarrollo comercial, pero no constituyen una aprobación clínica ni regulatoria.
Más allá del desarrollo inicial del producto RUO, la compañía prevé continuar su hoja de ruta hacia futuras aplicaciones clínicas de diagnóstico in vitro (IVD), sujetas a los correspondientes requisitos de validación analítica y clínica y cumplimiento regulatorio. Viva-Elisa RUO estará destinado exclusivamente a investigación y no a uso diagnóstico clínico.
La alianza con ASKA refleja el compromiso de Viva con una estrategia que combina ciencia diferencial, ejecución industrial y colaboración europea.
